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最近更新時間：2026-10-13
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PECB ISO-9001-Lead-Auditor 認定試験の出題範囲：
| トピック | 出題範囲 |
|---|---|
| トピック 1 |
|
| トピック 2 |
|
| トピック 3 |
|
参照：https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
PECB ISO-9001-Lead-Auditor 試験概要:
| 認定ベンダー: | PECB |
|---|---|
| 試験名: | PECB Certified ISO 9001:2015 Lead Auditor Examination |
| 試験番号: | ISO 9001 Lead Auditor Exam |
| 出題数: | 80問（選択式） |
| 受験料: | 地域によって異なります（通常、約500〜800米ドル） |
| 関連資格: | ISO 9001:2015 Lead Implementer ISO 9001:2015 Foundation QMS ISO 9001:2015 Internal Auditor ISO 19011 Lead Auditor |
| 認定の有効期間: | 3年間（資格有効性維持のため更新が必要） |
| 合格点: | 70% |
| 試験形式: | シナリオベースの問題, クローズドブック方式（資料持ち込み不可）, 選択式問題 |
| 対応言語: | ポルトガル語, 中国語, スペイン語, アラビア語, 英語, フランス語, ドイツ語 |
| 試験時間: | 180 分 |
| 推奨トレーニング: | ISO 9001:2015 QMSトレーニングリソース PECB ISO 9001 リード審査員トレーニング |
| 受験申し込み: | PECB試験登録ポータル PECB公式認定ページ |
| サンプル問題: | PECB ISO-9001-Lead-Auditor サンプル問題 |
| 受験方法: | オンライン監視型試験またはオンサイト試験（PECB認定プロバイダーによる） |
| 前提条件: | 推奨：ISO 9001:2015に関する基礎知識、または品質マネジメントシステムもしくは監査の実務経験。 |
| 公式シラバスのURL: | https://pecb.com |
PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor 認定 ISO-9001-Lead-Auditor 試験問題：
The following list gives examples of records that may be evidence of how an organisation has fulfilled the requirements of clause 8.4 of ISO 9001. Match the records to the appropriate requirement of clause 8.4.
正解：
Explanation:
The following table shows the possible matching of the records to the requirements of clause 8.4:
Table
Requirements
Records
Define product requirements
Product specification
Criteria for selection
List of requirements to be met by the external provider
Evaluation of potential external provider
External provider questionnaire
External provider selection
Approved external provider list
Communicate requirements
Purchase order
Monitoring of performance
External provider delivery times and quality issues
Comprehensive and Detailed Explanation: = According to clause 8.4 of ISO 9001:2015, the organization should ensure that externally provided processes, products, and services conform to the specified requirements. To do so, the organization should:
Define the product requirements that are relevant for the external provision, such as specifications, drawings, standards, codes, etc. These should be documented and communicated to the external provider. A record of the product specification can be used as evidence of this requirement.
Establish the criteria for the selection, evaluation, and re-evaluation of external providers, based on their ability to provide processes, products, and services in accordance with the requirements. The criteria should be documented and applied consistently. A record of the list of requirements to be met by the external provider can be used as evidence of this requirement.
Evaluate the potential external providers before selecting them, using the established criteria. The evaluation methods may include questionnaires, audits, references, samples, etc. The results of the evaluation should be documented and reviewed. A record of the external provider questionnaire can be used as evidence of this requirement.
Select the external providers that have demonstrated their competence and conformity to the requirements.
The selection should be based on the evaluation results and the organization's needs. The selection should be documented and approved. A record of the approved external provider list can be used as evidence of this requirement.
Communicate the requirements for the processes, products, and services to be provided by the external provider, including the verification and validation activities, the acceptance criteria, the documentation requirements, the changes control, etc. The communication methods may include purchase orders, contracts, agreements, etc. The communication should be clear, complete, and timely. A record of the purchase order can be used as evidence of this requirement.
Monitor the performance and conformity of the external provider, using the established criteria and methods.
The monitoring methods may include inspections, tests, audits, feedback, complaints, etc. The monitoring results should be documented and analyzed. A record of the external provider delivery times and quality issues can be used as evidence of this requirement.
References: ISO 9001:2015, [ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on Scope], Mastering the Scope of ISO 9001 Quality Management Systems
Scenario 2:
Bell is a Canadian food manufacturing company that operates globally. Their main products include nuts, dried fruits, and confections. Bell has always prioritized product quality and has maintained a good reputation for many years. However, the company ' s production error rate increased significantly, leading to more customer complaints.
To increase efficiency and customer satisfaction, Bell implemented a Quality Management System (QMS) based on ISO 9001. The top management established a QMS implementation team comprising five middle managers from various departments, including Leslie, the quality manager.
Leslie was responsible for assigning responsibilities and authorities for QMS-related roles. He also suggested including a top management representative in the QMS team, but top management declined due to other priorities.
The team defined the QMS scope as:
" The scope of the QMS includes all activities related to food processing. " Leslie established a quality policy and presented it to the team for review before top management approval.
Top management also proposed a new strategy for handling customer complaints, requiring biweekly customer surveys to monitor customer perceptions.
Which statement related to the last paragraph of scenario 2 is correct?
- A. Top management demonstrated leadership and commitment with respect to customer satisfaction.
- B. Customer surveys are the best method for obtaining and monitoring customer perceptions.
- C. Customer satisfaction is only measured through complaints, making surveys unnecessary.
- D. Customer surveys should be conducted every week to have a clear understanding of the needs and expectations of customers.
正解：A 🗳️
解説: (JPTestKing メンバーにのみ表示されます)
You are an auditor and are in dialogue with the quality manager and the managing director of a small business that supplies specific IT hardware and software for manufacturers of medical equipment.
You: " I would like to look at how you manage the design and development of your products.
Auditee: " We have made some strategic changes, the main one being that since last month we no longer produce the software of our products in-house. " You: " What has been the impact of that? " Auditee: " We now subcontract the provision of the software needed for our hardware. This allowed us to concentrate our efforts on the hardware and let specialised organisations develop the software. For the time being, we have subcontracted our software requirements to three different organisations.
You: " What were the reasons for making the change? "
Auditee: " Our IT software section was a small operation, and we struggled to cope with new technologies.
During busy periods, we
found it hard to meet lead times, and in quiet periods, we had staff with little to do. This was having an impact on customer satisfaction. " You: " How did you go about the change? " In relation to the auditor ' s question about how the change was managed, the auditee mentions the actions listed below. Match the ISO 9001 clauses to show which action the requirement applies to.
To complete the table, click on the blank section you want to complete so it is highlighted in red and then click on the ISO 9001 clauses listed below. Alternatively, drag and drop each clause to show which clause the action applies to.
正解：
Explanation:
Actions and Applicable ISO 9001:2015 Clauses
* We identified risks and opportunities. # Clause 6.1 (Actions to address risks and opportunities)
* We found suitable suppliers. # Clause 8.4 (Control of externally provided processes, products and services)
* We determined the need to keep updated with new IT technologies. # Clause 4.1 (Understanding the organization and its context)
* We put together a plan for the change to IT provision outsourcing. # Clause 6.3 (Planning of changes)
* We monitored the performance of the new suppliers. # Clause 8.4.2 (Type and extent of control of external providers)
* We monitored our productivity targets to understand why they were being missed. # Clause 9.1.1 (Monitoring, measurement, analysis and evaluation - General)
* We communicated the plan internally. # Clause 7.4 (Communication)
* We looked at the data at the management review and decided we needed to do something different. # Clause 9.3.2 (Management review inputs) ISO 9001:2015 requires organizations to manage change in a planned, risk-based, and controlled manner , particularly when changes affect product realization and customer satisfaction.
* Clause 6.1 requires organizations to identify risks and opportunities arising from changes, such as outsourcing software development.
* Clause 4.1 supports understanding internal and external issues, including rapid changes in IT technology that affect strategic direction.
* Clause 6.3 requires changes to the QMS (such as outsourcing a core activity) to be planned, considering purpose, consequences, resources, and responsibilities.
* Clause 8.4 and 8.4.2 ensure that when processes are outsourced, the organization selects suitable providers and monitors their performance to ensure conformity.
* Clause 7.4 requires effective internal communication so that personnel understand changes and their roles.
* Clause 9.1.1 requires monitoring and measurement of performance indicators (such as productivity targets) to understand performance issues.
* Clause 9.3.2 requires top management to review performance data and determine actions when the QMS is no longer achieving intended results.
ISO-aligned conclusion:
The auditee's actions demonstrate a systematic and compliant approach to managing change , covering context analysis, risk-based thinking, planning, control of outsourced processes, performance monitoring, communication, and management review, all in line with ISO 9001:2015 requirements.
According to ISO 19011, what two activities take place during the conduct of a audit follow-up?
- A. Verify the effectiveness of the implemented corrective actions
- B. Plan the next audit
- C. Verify legal compliance
- D. Verify corrections taken to fix the reported non-conformities
- E. Assign roles and responsibilities of observers
- F. Determine feasibility of the audit
正解：A、D 🗳️
解説: (JPTestKing メンバーにのみ表示されます)
An internal auditor of a manufacturer of polystyrene packaging products for the electronics industry raised a nonconformity against section 10.3 of ISO 9001 in Report IA202. The nonconformity (NC 3) stated:
" The reject rate of ' finished ' product of 9.7% needs improvement as it doesn ' t meet the stated objective of top management of 5%. " Just before the Closing meeting of a third-party audit, the audit team leader is invited to a meeting with the Quality Manager. He tells the audit team leader that a member of the audit team was seen taking photographs of the factory on his phone during the day and wants him suspended from the Closing meeting with any nonconformities raised by him rescinded. The issue of photographs was not discussed during the opening meeting.
Select the three options for how the audit team leader might deal with this situation.
- A. Apologise for the situation and ensure the Quality Manager that all photographs will be deleted during the Closing meeting
- B. Insist that the nonconformities must stand since they have been agreed by the team from other evidence gathered
- C. Advise the Quality Manager that the auditor will be reported to Head Office
- D. State that the auditor will take no further part in the audit and all his photographs will be deleted
- E. Delay the Closing meeting until the audit team leader has consulted his audit programme manager at Head Office
- F. Advise the Quality Manager that he, as audit team leader, needs to speak to the auditor about the situation and he will report back to the Quality Manager once this is done
正解：B、E、F 🗳️
解説: (JPTestKing メンバーにのみ表示されます)
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練習試験 - 試験問題を1つ1つレビューし、正解をビューします。
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是非、高得点での合格を目指してもらいたいです。
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－Motohashi
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－加藤**
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